JJG 861-2007 酶标分析仪检定规程
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ID： |
859EA1897D5C4877B0311F9DE93CD364 |
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文件大小(MB)： |
1.17 |
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页数： |
14 |
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文件格式： |
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日期： |
2024-8-13 |
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VW?,中华人民共和国国家计量检定规程,JJG 861-2007,酶标分析仪,ELISA Analytical Instruments,2007-11 -2I 发布2008 - 05 - 21 实施,国家质量监督检验检疫总局发布,JJG 861-2007,酶标分析仪检定规程,Verification Regulation of,ELISA Analytical Instruments,<>* i：> ??<> ?■<■：；.> ?O* 〇 ?<：..> * O* ,0 -,I JJG 861—2007,;代替 JJG 861—1994,*,セ“〇丒":A 丒0 0 丒?〇?WQ*〇 丒〇"y.A丒O,本规程经国家质量监督检验检疫总局于2007年n月2I日批准,并自,2008年5月21日起施行,归口单位:全国物理化学计量技术委员会,起草单位:中国计量科学研究院,参加起蕈单位:吉林省计量科学研究院,本规程委托全国物理化学计量技术委员会负责解释,JJG 861—2007,本规程主要起草人:,■ 谢宝民（中国计量科学研究院）,参加起草人:,屈媛玉（吉林省计量科学研究院）,JJG 861—2007,目 录, 范围. * * ……ハ(1 ),2 概述 . ” ハ .. .. .. (1 ),3计量性能要求 * .. .. . . . .. (1),4 通用技术要求…”…………………….. .. .. .. *. . (1 ),*1 外观与初步检査い… .. .. *-…. ( 1 ),4a 2 绝缘电阻,*. 一. (2 ),5 计量器具控制 *……… (2 ),5* ! 检定条件 ハ…. ( 2 ),5 .2 检定项目…" *.. ハ. .. ..*.. ( 3 ),5- 3 检定方法………………”……. ”. .. . . .. (3 ),5* 4 检定结果的处理丒 ..* .. * *.. ( 5 ),5* 5 检定周期…*…………… *. ( 5 ),附录A 酶标仪灵敏度溶液标准物质制备方法 (6),附录 B 检定记录格式 . .. .. .. .. .. .. . .. .. (7 ),附录C 检定证书内页格式 . .. . . . .. *( 9),JJG 861—2007,酶标分析仪检定规程,1范围,本规程适用于酶标分析仪的首次检定、后续检定和使用中检验。酶标分析仪型式评,价和样机试验中有关计量性能试验可参照执行,2概述,酶标分析仪（以下物与酶的相应底物能够产生,显色反应,显色程度,度值确定待测物财,尔（Lambert-Bea^*s,式如下:,’样品中待测抗体（或抗,对待测的仪器,量相关,根据显色物吸光,蝮谱线,并遵守郎伯一比,Lankbert-Beer定律的表达,式中:A,仪器主,仪器类,胧的吸光度;,［贏的透射比;,物质的吸光系数;ヽ,星昭长度;,壁质的浓度,F曲ガ源系统、单色,测器等组成,n —単,山一波,/双波长、,ゝ单通道,丒可调式,、ム、,3计量性能要久［1,、イ,仪器的计量性,仪器计丒,仪器类别,示值稳,定性,波长京區,误差/nm,E暨製砂ブ喩光度重,复性/%,灵敏度,/ (L/mg),通道差异,I ±0. 005 ±3 ±1.5 ±0. 03 1. 0 >0.01 0. 03,n ±0. 005 ±3 ±1. 5 ±0. 03 1. 0 ュ〇. 01 —,±0. 005 ±3 ±1. 5 ±0. 03 1.0 )0. 01 0. 03,4通用技术要求,4. 1外观与初步检査,1,JJG 861—2007,4. LI仪器应有下列标志:名称、型号、编号、制造厂名、出厂日期,4. 1.2仪器应平稳置于水平无震动的工作台上。各调节旋钮、按键和开关均能正常エ,作。电缆线的接插件应接触良好O,4.1.3样品室应密封良好,无漏光现象,4. 1.4指示攜应正常工作,数字显示清晰、完整,4. 1.5运动部分应平稳,不应有卡滞、突跳及显著的空回.,4.2绝缘电阻,仪器在不接地的状态下,试验电压500 V时,电源进线与壳体之间的绝缘电阻不小,于 20 Mile,5计■器具控制,计量器具控制包括首次检定、后续检定和使用中检验,5. I检定条件,5.1.1 环境条件,仪器检定时环境条件要求如表2所示,義2环境条件襄求,温度(15.35「C 湿度15% .85%RH,电压(220±22)V 频率(50±l)Hz,光线无强光直射振动无振动干扰,噪声无噪声干扰磁场无磁场干扰,电场无电场干扰,检定时不得有强气流影响,周围不应有易燃、励爆和腐蚀性气体.,5. 1.2检定设备,仪器检定用设备如表3所示.,表3仪器检定用设备,序号名称规格和技术指标,1 交流电压表万用表（4位半数字》,2 领率表(45.65》H%,0. 5 级,3 兆欧表试验电压500 V, L0级,4 微孔酶标板98孔,5 分光光度计波长示值误差优于±0.5 nm,5. 1.3标准物质,5. 1. 3. 1标准干涉滤光片,2,JJG 861—2007,有证标准物质证书中峰值波长标称值为（405, 450, 492 （或490）,620 （或630）,+ 2）nm的标准干涉滤光片①,或在仪器使用波长范围内均匀选取的4块标准滤光片,5. 1.3.2光谱中性滤光片,吸光度标称值分别为0.2, 0,5, 1.0, 1.5 （不确定度W0.0D②,5. 1.3. 3酶标分析仪用灵皺度溶液标准物质（不确定度45%”,5.2 、检定项目,衰4检定项目,检定项目首次检定后綾检定使用中检验,外观检査+ + -4,示值稳定性+ + 十……
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